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盐酸林可霉素说明书

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兽用林可霉素说明书内容如下:【主要成分】林可霉素【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】主要用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染。【用法用量】肌肉注射,一次量,每1kg注射20-40mg,一日2次。【注意事项】禁用于肾功能不全患畜。本品与大环内酯类、林可胺类因作用靶点相同,不宜同时使用。【贮藏】遮光、密闭保存。

林可霉素和头孢类抗生素一般不能一起用,林可霉素和头孢类抗生素都属于抗生素类药物,一同服用属于重复用药,会影响药物的效果,而且容易产生相互作用,损伤肝肾功能。

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盐酸林可霉素说明书

【别名】 林肯霉素;盐酸洁霉素;注射用洁霉素 ,洁霉素,盐酸林可霉素,丽可胜

【成分】 由链霉菌Streptomyces lincolnensis产生的林可胺类碱性抗生素

【性状】

常用其盐酸盐,白色结晶性粉末;几有微臭或特殊臭;味苦。在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。其10%水溶液的pH为3.0--5.5;性质稳定。

【药理作用】

抑制细菌的蛋白质合成,对革兰阳性菌和某些厌氧的革兰阴性菌有抗菌作用。对革兰阳性菌的抗菌作用类似红霉素,敏感菌可包括肺炎链球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、金葡萄球菌、白喉杆菌等。厌氧菌对本品敏感者包括拟杆菌属、梭杆菌、丙酸杆菌、真杆菌、双歧杆菌、消化链球菌、多数消化球菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌、以及某些放线菌等。葡萄球菌对本品可缓慢的产生耐药性。对红霉素耐药的葡萄球菌对本品常显示交叉耐药性。

【适应症】

主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌引起的呼吸道感染、骨髓炎、关节和软组织感染、胆道感染及败血症。对一些厌氧菌感染也可应用。外用治疗革兰阳性菌化脓染。

【用量用法】

1.口服:1日量1.5~2g,分3~4次用;儿童1日每千克体重30~60mg。 2.肌注:1日0.6~1.8g,分1~3次用;儿童1日每千克体重10~30mg。 3.静滴:1次0.6g,溶于100~200ml输液内,滴注1~2小时,每8~12小时1次。

【注意事项】

1.可引起消化道反应,如恶心、呕吐、舌炎、 *** 瘙痒等。长期使用可致伪膜性肠炎,此由于难辨梭状芽胞杆菌滋生引起,其先驱症状为腹泻。遇此症状应立即停药,必要时可用万古霉素治疗。 2.尚可导致过敏反应,如皮疹、荨麻疹、多形性红斑以及白细胞减少、血小板减少等。 3.可致转氨酶升高、黄疸等。肝功能不全者慎用。长期应用定期检查血象和肝功能。 4.不可直接静脉推注,进药速度过快可致心搏暂停和低血压。静脉给药时,每0.6~1g本品需用100ml以上输液稀释,滴注时间不少于1小时。 5.尚有耳鸣、眩晕等不良反应。 6.孕妇及哺乳妇女慎用。 7.对1月龄以下的新生婴儿禁用。

【规格】 盐酸克林霉素片剂(或胶囊):每片(或胶囊)75mg(活性);150mg(活性)。

盐酸林可霉素注射液说明书简介

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸林可霉素注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:盐酸林可霉素注射液

商品名:

英文名:Linycin Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yansuan Linkemeisu Zhesheye

本品的主要成份为盐酸林可霉素,其化学名为6(1甲基反4丙基L2吡咯烷甲酰氨基)1硫代6,8二脱氧D赤式aD半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物。

结构式:(参见盐酸林可霉素胶囊)

分子式:C18H34N2O6S·HCl·H2O

分子量:461.02

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性,如金葡萄球菌(包括耐青霉素G者)、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌氧菌有良好的抗菌作用包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等。对肠球菌属、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药。

本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。

【药代动力学】

肌内注射600mg,30分钟达血药峰浓度(Cmax)。吸收后除脑脊液外,广泛及迅速分布于各体液和组织中,包括骨组织。可迅速经胎盘进入胎儿循环,在胎血中的浓度可达母血药浓度25%。蛋白结合率为77%~82%。本品在肝脏代谢,部分代谢物具抗菌活性。血消除半衰期(t1/2)为4~6小时,肝、肾功能减退时,t1/2延长至10~20小时。本品可经胆道、肾和肠道排泄,肌内注射后1.8%~24.8%药物经尿排出,静脉滴注后4.9%~30.3%经尿排出。本品也可分泌入乳汁中。血液透析及腹膜透析不能清除林可霉素。

【适应症】

本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。

【用法用量】

肌内注射:一日0.6~1.2g,小儿每日按体重10~20mg/kg,分次注射。静脉滴注:一般一次0.6g,每8小时或12小时1次,每0.6g溶于100~200ml输液中,滴注1~2小时。小儿每日按体重10~20mg/kg。需注意静脉滴注时每0.6g溶于不少于100ml的溶液中,滴注时间不少于1小时。婴儿小于4周者不用。

【不良反应】

(1)胃肠道反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎);腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。

(2)血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少,再生障碍性贫血罕见。

(3)过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等,罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和SJ综合征的报道。

(4)偶有应用本品引起黄疸的报道。

(5)快速滴注本品时可能发生低血压、心电图变化甚至心跳、呼吸停止。

(6)静脉给药可引起血栓性静脉炎。

【禁忌】

对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。

【注意事项】

(1)对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。

(2)对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。

(3)下列情况应慎用:

① 肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎(本品可引起伪膜性肠炎)。

② 肝功能减退。

③ 肾功能严重减退。

(4)用药期间需密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,需及时停药并作适当处理。

(5)为防止急性风湿热的发生,用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日。

(6)处理本品所致的假膜性肠炎,轻症患者停药后可能恢复,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理病情无明显好转者,则应口服甲硝唑250~500mg,一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服仍可有效,仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服,每日0.5~2.0g,分3~4次服用。

(7)偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感染,一旦发生二重感染,需采取相应措施。

(8)既往有哮喘或其他过敏史者慎用。

(9)疗程长者,需定期检测肝、肾功能和血常规。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品经胎盘后可在胎儿肝中浓缩,虽人类应用时尚无发生问题的报告,但在孕妇中应用需充分权衡利弊。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女也应慎用,如必须采用时应暂停哺乳。

【儿童用药】

小于1个月的婴儿不宜应用。

【老年患者用药】

患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应,用药时需密切观察。

【药物相互作用】

1.可增强吸入性 *** 的神经肌肉阻断现象,导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停),在手术中或术后合用时应注意。以抗胆堿酯酶药物或钙盐治疗可望有效。

2.与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用,本品在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长和加剧,故抗蠕动止泻药不宜合用。本品与含白陶土止泻药合用时,前者的吸收将显著减少,故两者不宜同时服用,需间隔一定时间(至少2小时)

3.本品具神经肌肉阻断作用,与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状,在合用时抗肌无力药的剂量应予调整。

4.氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品,或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合,体外试验显示林可霉素与红霉素具拮抗作用,故林可霉素不宜与氯霉素或红霉素合用。

5.与阿片类镇痛药合用,本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能,故必须对病人进行密切观察或监护。

6.本品可增强神经肌肉阻断药的作用,两者应避免合用。

7.与新生霉素、卡那霉素在同瓶静滴时有配伍禁忌。

【药物过量】

药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如补 液等。

【规格】

按C18H34N2O6S 计算 (1)2ml:0.6g (2)1ml:0.2g

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

林可注射液的功能

注射用盐酸林可霉素说明书</FONT>

【药品名称】 通用名:注射用盐酸林可霉素 英文名:Lincomycin Hydrochloride for Injectim 汉语拼音:Zhusheyong yansuan Linkemeisu 【成 份】 本品的主要成份为盐酸林可霉素,其化学名为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-a -D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。 分子式: 分子量: 【性 状】 本品白色结晶性粉末。 【药理毒理】 本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性,如金葡萄球菌(包括耐青霉素G者)、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌氧菌有良好的抗菌作用,包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等。对肠球菌属、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药。 其作用机制在于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。 【药代动力学】 肌内注射600mg,30分钟达血药峰浓度(Cmax)。吸收后除脑脊液外,广泛及迅速分布于各体液和组织中,包括骨组织。可迅速经胎盘进入胎儿循环,在胎血中的浓度可达母血药浓度25%。蛋白结合率为77%~82%。本品在肝脏代谢,部分代谢物具抗菌活性。血消除半衰期(t1/2 ?)为4~6小时,肝、肾功能减退时,t1/2延长至10~20小时。本品可经胆道、肾和肠道排泄,肌内注射后1.8%~24.8%药物经尿排出,静脉滴注后4.9%~30.3%经尿排出。本品也可分泌入乳汁中。血液透析及腹膜透析不能清除林可霉素。 【适 应 症】 适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。 【用法用量】 1.肌内注射。 一次0.6g,一日2次。 儿童(出生一个月以上者)每日按体重注射10~20mg(1万~2万单位)/kg,分2~3次注射,婴儿小于4周者不宜使用。 2.静脉滴注。 一次0.6g,溶于100~200ml(不少于100ml)输液内,静脉滴注1~2小时(不少于1小时),每8~12小时一次。 儿童(出生一个月以上者)每日按体重注射10~20mg(1万~2万单位)/kg,分2~3次注射,婴儿小于4周者不宜使用。 【不良反应】 1. 胃肠道反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎);腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。 2. 血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少;再生障碍性贫血罕见。 3. 过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等;罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。 4. 偶有应用本品引起黄疸的报道。 5. 快速滴注本品时可能发生低血压、心电图变化甚至心跳、呼吸停止。 6. 静脉给药可引起血栓性静脉炎。 【禁忌症】 对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。 【注意事项】 1. 对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。 2、对诊断的干扰:用药后血清氨基转移酶活性可增高。 3、下列情况应慎用: (1) 肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎(本品可引起伪膜性肠炎)。 (2) 肝功能减退。 (3) 肾功能严重减退。 4. 用药期间需密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,需及时停药并作适当处理。 5. 为防止急性风湿热的发生,用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日。 6. 处理本品所致的假膜性肠炎,轻症患者停药后可能恢复,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理病情无明显好转者,则应口服甲硝唑250~500mg/次,一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服仍可有效,仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服,每日0.5~2.0g,分3~4次服用。 7. 偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染,一旦发生二重感染,需采取相应措施。 8. 既往有哮喘或其他过敏史者慎用。 9. 疗程长者,需定期检测肝、肾功能和血常规。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品经胎盘后可在胎儿肝中浓缩,虽人类应用时尚无发生问题的报告,但在孕妇中应用需充分权衡利弊。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女也应慎用,如必须采用时应暂停哺乳。 【儿童用药】 小于1个月的婴儿不宜应用。  【老年患者用药】 患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应,用药时需密切观察。  【药物相互作用】 1. 可增强吸入性的神经肌肉阻断现象,导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停),在手术中或术后合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。 2. 与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用,本品在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长和加剧,故抗蠕动止泻药不宜合用。本品与含白陶土止泻药合用时,前者的吸收将显著减少,故两者不宜同时服用,需间隔一定时间(至少2小时) 3. 本品具神经肌肉阻断作用,与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状,在合用时抗肌无力药的剂量应予调整。 4. 氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品,或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合,体外试验显示林可霉素与红霉素具拮抗作用,故林可霉素不宜与氯霉素或红霉素合用。 5. 与阿片类镇痛药合用,本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能,故必须对病人进行密切观察或监护。 6. 本品可增强神经肌肉阻断药的作用,两者应避免合用。 7. 与新生霉素、卡那霉素在同瓶静滴时有配伍禁忌。 【规 格】 0.6g

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