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药品管理法标准特殊药品不包括

来源:五八零教育网

律师解答:

《药品管理法》是我国药品管理的基本法律,对特殊药品进行了明确的规定。根据该法规定,特殊药品指治疗罕见病、传染病等严重疾病所必需的药品、新药、仿制药、生物制品和基因工程药品等特殊用途的药品。然而,《药品管理法》也对特殊药品的范围进行了限定。除特殊药品外,还有其他类型的药品和产品不属于特殊药品,包括食品、保健品和化妆品等不具有治疗功效的产品,以及中成药、民族药等不属于特殊药品的药品。需要注意的是,虽然中成药和民族药等不被视为特殊药品,但它们同样需要遵守相关法规和要求,例如注册审批、生产许可、质量监管等方面的规定。

【法律依据】:

《中华人民共和国药品管理法》第二章第四条 特殊药品是指治疗罕见病、传染病等严重疾病所必需的药品、新药、仿制药、生物制品和基因工程药品等特殊用途的药品。特殊药品不包括食品、保健品和化妆品等。特殊药品实行严格的质量控制和管理。

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